Qa Validation Consultant

S4BT - Solutions for Business & Technology

Poggio Rusco 46025 - un'ora fa

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S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura consulenziale per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico. Responsabilità: Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP) ; Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse); Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno); Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni; Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC); Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida. Cosa fa la differenza: Prontezza operativa e flessibilità; L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti; Buone capacità di Time Management; Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti; Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; Orientamento alla qualità. Requisiti: Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali; Ottima conoscenza delle GMP; Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico; Disponibilitàa trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti. Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,); Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1). Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi. Informazioni aggiuntive: Tipologia contrattuale: inserimento a Tempo Indeterminato Sede di lavoro: Latina Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte), se richiesto il weekend Disponibilità: Immediata
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